政治热点:“灵魂谈判”的谈判底价是如何计算的?进入阅读模式

人民网北京12月7日电(记者乔业琼)近日,“70万针高价药进医保”已上热搜,并成为社会各界关注的焦点。为使大家对医保药品目录调整有一个更加全面、客观的认识,国家医保局医药管理司相关负责人接受采访,深入解读了2021年全国医保药品目录准入谈判(以下简称“药品谈判”)的工作安排和相关考虑。

现场谈判只是目录调整过程中的一个环节。

国家医保局医药管理司相关负责人介绍,国家医保药品目录调整是一项系统工作。2021年,国家医保药品目录调整从5月份开始,到11月底结束,历时半年。现场洽谈只是目录调整过程中的一个环节。在“灵魂议价”之前,无论是医保提供方还是企业,都要进行大量的准备工作,反复论证、评估、计算、沟通,确保谈判工作科学、规范、公平、公正,并在整个过程中留下印记。

“药品谈判是医保部门与医药企业就药品支付标准(独家药品的支付标准一般等于其价格)进行的谈判,谈判结果直接决定药品是否列入国家医保药品目录以及以什么价格进行。根据国家医保局发布的《基本医疗保险用药管理暂行办法》第十二条,独家药品的支付标准通过准入协商确定。”负责人说。

该负责人表示,药品谈判的主要目的是充分发挥医保部门的战略采购作用,对纳入谈判范围的药品以“国家医保使用量”与企业进行谈判协商,达到提高资金使用效率、整体减轻患者负担的目的,以有限的医保资金实现保障效率最大化。同时,通过医保基金的价值购买和战略购买,引导医药行业走创新发展之路。

谈判最终能否成功,取决于医保方和企业方的底线是否有交集。

谈判底价是怎么形成的?该负责人介绍,谈判底价由医保部门组织专家测算。一方面,医保部门组织相关企业对谈判合格的药品按照统一的模板提交计量数据,主要包括:药品基本信息、相关的安全性、有效性、经济性等信息、意向价格,以及相应的证据材料。另一方面,医保部门组织药物经济学、医保管理等专家。从药品成本效果、预算影响、医保基金负担等角度进行科学测算。,并形成医保基金能够承受的最高价格,即谈判底价,作为谈判者进行谈判的依据和底线。

看企业能不能接受报价,专家能不能直接展示底价不是更直接吗?对此,该负责人表示,根据目前的谈判规则,现场谈判由企业方和医保方共同参加。企业方由授权谈判方牵头,医保方由谈判组组长牵头,谈判结果当场决定。首先,企业会报价,企业会有两次报价确认的机会。如果企业二次确认后的价格高于医保方协商保留价的115%(不含),协商失败,将自动终止。如果企业二次确认后的价格不高于医保方协商底价的115%,则进入双方协商。双方最终约定的价格不得高于医保方协商的底价。谈判过程中,企业授权代表可通过电话等方式请示。,但应当场给出明确意见。谈判结束后,无论是否达成协议,双方都在现场签署结果确认书。

“谈判最终能否成功,取决于医保端和企业端的底线是否有交集。从实践的角度来看,医保谈判者的责任是利用谈判机制引导企业报出自己能接受的最低价格。换句话说,谈判者在基金能承受、企业能接受的范围内,为老百姓争取更优惠的价格,这就是‘灵魂议价’的魅力和价值所在。”负责人说。

鼓励企业开展药物真实世界研究。

调整过程中如何把握拟列入目录药品的有效性?该负责人表示,根据现行规定,为保证药品的有效性,应考虑以下几个方面:

第一,药品必须通过药监部门的审查,批准上市。《基本医疗保险用药管理暂行办法》第七条规定,列入《国家药品目录》的药品,应当是经国家药品监督管理部门批准并取得药品注册证书的化学药品、生物制品和中成药(民族药)。近年来,国家医保药品目录的调整主要针对近年来新批准上市的药品。

二是企业必须提交能够证明药品有效性的材料。在申报、评审、谈判阶段,组织相关企业按要求提交数据和相应的有效性证据。为保证信息的真实性,企业提交的信息应当在申报过程中予以公示,并接受全社会的监督。请药监、卫生等部门提供药品支持材料,为审评提供支持。

第三,药品可以通过专家评审。根据调整规则,符合申报条件且申报成功的药品需要经过药学、临床医学、药物经济学和医保管理专家论证。在2021年的评价中,研究制定了评价指标体系,专家分别从安全性、有效性、经济性、创新性(传承与创新)、公平性等方面对西药和中成药进行了评价。

例如,该负责人表示,甘露透纳胶囊被纳入“国家重大新药创制科技重大专项”支持范围。2020年和2021年申请成功,均顺利通过专家评审。2020年谈判失败不在目录之内。在今年的调整中,经过32位专家的评估,平均得分为70.47分,药品按规则谈判合格。经协商,降价66.92%,列入目录。通过协商降价和医保报销,患者的用药负担将明显减轻。

“需要指出的是,目前纳入调整范围的大部分药物都是新获批的药物,其中很多甚至是当年上市的,专家评审大多依靠药物临床试验阶段收集的数据。在今后的工作中,将鼓励企业对药品进行真实世界的研究,目录调整将更加依赖真实世界的研究数据。”负责人强调。

将药物的选择和决策权还给临床医生。

2004年,原劳动部发布《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》,开始限制医保药品的支付范围,并一直沿用至今。客观来说,在特定的历史条件下,限制医保药品的支付范围,对维护基金安全、防止药品滥用起到了一定的作用。但与此同时,支付范围受限的公平性和合理性也屡遭质疑。

对此,该负责人表示,国家医保局成立以来,积极开展药品集中采购、药品目录准入谈判,全力推进DRG、DIP等支付方式改革,加强医保基金监管,着力提升医保信息化、智能化管理水平。全链条、全系统发力,药品使用监督管理能力和水平显著提升。限制说明书以外药品支付范围的必要性大大降低。与此同时,越来越多的医护人员和患者反映,医保药品支付范围的限制逐渐成为影响临床合理用药甚至引发医患纠纷的重要因素。因此,从维护患者用药公平、改善医患关系、便于临床合理治疗的角度出发,有必要逐步将目录中的药品支付范围恢复到药监部门批准的药品说明书范围,真正将用药的选择权和决定权回归临床医生。

“对于今年调整中谈判成功的94种药品,支付范围已全部与说明书一致。”负责人说。

该负责人进一步介绍,目录中其他原有支付限额的药品,鉴于支付限额调整复杂敏感,涉及资金安全、患者利益和企业利益,为稳定有序、公平公正,决定开展医保支付标准试点。试点过程中,根据企业自愿申请,纳入试点范围的药品支付范围将同时恢复至药品说明书。前期组织专家反复研究论证试点工作,征求财政、卫生、药监、地方医保等部门意见建议,达成一致。同时,也征求了相关企业的意见和建议。部分化学药品和中成药,如注射用甘氨双唑钠、阿立昔布片、盐酸阿比多尔片、丹红注射液等30种药品纳入试点范围,并按规定重新确定医保支付标准,将支付范围恢复至药品说明书。试点期间,计划将所有试点药品纳入重点监测范围,加强监管,确保用药合理性,维护患者利益和资金安全。

最后,该负责人表示,下一步,根据试点进展情况,在保证基金安全和患者用药公平的前提下,按照减量增量、消化存量的原则,将目录内更多药品的支付范围逐步恢复到药品说明书上。

原标题:“灵魂谈判”的谈判底价是如何计算的?国家医保局的秘密

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